01
PICO & Zweckbestimmung
Richten Sie Ihre Evidenzstrategie an der Zweckbestimmung des Produkts und einer klar strukturierten klinischen Fragestellung aus.
DEFINIEREN KLINISCHE BEWERTUNG NEU GEDACHT
Erstellen Sie CERs noch
mit Excel und Word?
Zeit für einen besseren Workflow.
MEDEA verbindet PubMed-Recherchen, Studienscreening, kritische Bewertung und CER-Evidenz in einem KI-unterstützten Workflow. Die Entscheidungen bleiben bei den Fachleuten.
KI unterstützt – Fachleute entscheiden Eine kompakte 20-minütige Demo
MEDEA / Klinische Bewertung
Arbeitsbereich für Reviewer
WORKFLOW FÜR KLINISCHE EVIDENZ
Ein durchgängiger Prozess
von der Suche zum CER.
01PICO & Zweckbestimmung✓
02PubMed & SoTA✓
03Screening & kritische BewertungIN PRÜFUNG
04PRISMA & CER-EvidenzALS NÄCHSTES
Menschliche Kontrolle – von Anfang an.KI-Vorschläge unterstützen die Entscheidungen der Reviewer, ersetzen sie aber nicht.
SCHEMATISCHER WORKFLOW
01 / DIE PLATTFORM
Klinische Evidenz ist komplex.
Ihr Workflow muss es nicht sein.
Recherchen, Publikationen, Screening-Entscheidungen, Begründungen und CER-Anhänge sollten ein nachvollziehbares Gesamtbild ergeben – statt verstreuter Dateien. MEDEA führt diese Arbeit zusammen.
02
PubMed & Stand der Technik
Führen Sie strukturierte PubMed-Recherchen durch und organisieren Sie Publikationen für eine konsistente Bewertung des Stands der Technik.
RECHERCHIEREN03
Abstract- & Volltext-Screening
Dokumentieren Sie Ein- und Ausschlussentscheidungen, Begründungen und Prüfstatus – bei Bedarf mit KI-Unterstützung.
SCREENEN04
Strukturierte kritische Bewertung
Strukturieren Sie die Bewertung relevanter Studien und dokumentieren Sie den Evidenzbeitrag jeder Publikation.
BEWERTEN05
PRISMA-Transparenz
Behalten Sie den Überblick über die Literaturauswahl und exportieren Sie ein PRISMA-Flussdiagramm zur Dokumentation.
NACHVERFOLGEN06
Vorbereitung der CER-Evidenz
Führen Sie strukturierte Evidenz und Anhänge für die Übernahme in Ihre CER-Dokumentation zusammen.
VORBEREITEN02 / DER WORKFLOW
Ein Workflow. Klarere Entscheidungen.
Von einer klar definierten klinischen Fragestellung zu nachvollziehbar dokumentierter Evidenz.
01
Definieren
Zweckbestimmung erfassen und PICO strukturieren.
02
Recherchieren
PubMed durchsuchen und Literatur organisieren.
03
Prüfen
Screenen, kritisch bewerten und Entscheidungen begründen.
04
Dokumentieren
PRISMA-Ausgaben und CER-Evidenz aufbereiten.
Weniger Insellösungen. Mehr Kontext. Halten Sie klinische Fragestellung, Evidenz und Prüfbegründungen im gesamten Workflow miteinander verknüpft.
In einer Demo erleben✳
MEDEA AIUnterstützte Prüfung
VORSCHLAGPasst das Abstract zur Zweckbestimmung des Medizinprodukts?
Für Volltextprüfung vorgeschlagen
Prüfen Sie die vorgeschlagene Begründung und den Kontext vor Ihrer Entscheidung.
Abschliessende Reviewer-EntscheidungVon einem menschlichen Reviewer dokumentiert
✓03 / DAS MEDEA-PRINZIP
KI unterstützt.
Fachleute entscheiden.
KI unterstützt – Fachleute entscheiden
MEDEA unterstützt Fachleute aus Klinik und Regulatory Affairs, ohne deren Urteil zu ersetzen. KI kann die Relevanz einschätzen oder Begründungen strukturieren; die Verantwortung für Prüfung, Freigabe und Dokumentation verbleibt beim Menschen.
Menschliche Kontrolle bleibt zentral
Entscheidungen und Begründungen bleiben transparent
Evidenz ist für die CER-Erstellung strukturiert
04 / GUT ZU WISSEN
Einige praktische Fragen.
Klare Erwartungen gehören zu einem guten klinischen Bewertungsprozess.
Erstellt MEDEA automatisch einen genehmigten CER?
Nein. MEDEA unterstützt Literaturrecherche, Evidenzbewertung und die Vorbereitung von CER-Unterlagen. Klinische Interpretation, regulatorische Beurteilung und abschliessende CER-Freigabe liegen weiterhin bei den verantwortlichen Fachpersonen.
Trifft die KI die endgültigen Einschlussentscheidungen?
Nein. KI kann eine Empfehlung mit Begründung vorschlagen. Reviewer prüfen die Evidenz und treffen die dokumentierte Entscheidung.
Kann die Demo auf unseren Medizinprodukttyp eingehen?
Beschreiben Sie bei der Demo-Anfrage kurz Ihr Produkt oder Ihren Workflow. So können wir die Vorführung auf die für Ihr Team relevanten Bereiche ausrichten.
05 / KONTAKT
Sprechen wir
über MEDEA.
Entdecken Sie, wie MEDEA Ihre Arbeit mit klinischer Evidenz unterstützen kann. Beschreiben Sie kurz Ihre Anforderungen – wir vereinbaren eine gezielte, persönliche Demo.
IN IHRER DEMO
01 PICO und PubMed-Recherche
02 Screening, kritische Bewertung und menschliche Kontrolle
03 PRISMA und CER-Evidenz-Outputs
Lieber per E-Mail? demo@medeatech.ch
MEDEA KONTAKTIEREN
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Kontaktieren Sie uns für Informationen zu MEDEA, seinen Funktionen und Einsatzmöglichkeiten.